產(chǎn)品介紹

目的：標準物質(zhì) NIST SRM 2969 - 人血清中維生素D代謝物（總量25-羥基維生素D低水平） 提供的認證值旨在驗證測定人血清和血漿中維生素 D 代謝物的方法，以及內(nèi)部生產(chǎn)和使用這些方法分析的合格對照材料。

描述：一個單位的 SRM 2969 由兩個小瓶的一個濃度水平的冷凍人血清組成。 每個小瓶含有大約 1.0 mL 血清。

認證值：認證值在表 1 和表 2 中提供。NIST 認證值是目前對真實值的最佳估計。 通過測定主要校準標準的純度，表 1 中的值在計量學上可追溯到國際單位制 (SI)。 表 2 中的值在計量上可追溯到質(zhì)量和長度的 SI 單位 [1,2]。

有效期：標準物質(zhì) NIST SRM 2969 - 人血清中維生素D代謝物提供的認證值在指定的測量不確定度范圍內(nèi)有效，直至 2029 年 4 月 1 日，前提是按照本證書中給出的說明處理和存儲 SRM。 如果 SRM 損壞、污染或以其他方式修改，則認證無效。

認證值的維護：NIST 將監(jiān)控此 SRM 直至有效期結束。如果在本證書到期前發(fā)生影響認證的實質(zhì)性技術變化，NIST 將通知購買者。注冊（見附表或在線注冊）將有助于通知。

安全性：標準物質(zhì) NIST SRM 2969 - 人血清中維生素D代謝物（總量25-羥基維生素D低水平） 旨在用于研究。這是一種人工來源的材料。將產(chǎn)品作為能夠傳播傳染病的生物危害材料處理。供應商報告說，用于制備該產(chǎn)品的每個供體血清都經(jīng)過 FDA 許可的測試，發(fā)現(xiàn)對人類免疫缺陷病毒 (HIV)、HIV-1 和 HIV-2、乙型肝炎表面無反應抗原和丙型肝炎。然而，沒有已知的測試方法可以完全保證該材料中不存在乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、HIV 或其他傳染性病原體。因此，根據(jù)疾病控制和預防中心微生物和生物醫(yī)學實驗室生物安全（第 6 版）的建議，這種基于人類血液的產(chǎn)品應在生物安全 2 級進行處理，因為在這種情況下，可能存在傳染性病原體的人源血液產(chǎn)品未知。

來源：標準物質(zhì) NIST SRM 2969 - 人血清中維生素D代謝物是在適當?shù)娜祟愂茉囌哐芯看_定后開發(fā)的。

儲存：在需要使用之前，原始未開封的 SRM 2969 小瓶應儲存在 –70 °C 或以下的黑暗中。

用途：NIST SRM 2969 以一組兩瓶冷凍血清的形式提供。要使用的小瓶（或多個小瓶）應在室溫下在弱光下解凍至少 30 分鐘。然后在取出測試部分進行分析之前，應輕輕混合小瓶中的內(nèi)容物。應采取預防措施，避免暴露在強紫外線和陽光直射下。該認證僅適用于初次使用，如果以后使用剩余材料，則不能保證相同的結果。

附加信息：對 SRM 2969 開發(fā)的部分支持由美國國立衛(wèi)生研究院膳食補充劑辦公室提供。 NIST 特別出版物 260-210 中提供了有關 SRM 2969 的生產(chǎn)、分析和統(tǒng)計評估的完整詳細信息。